医路坦途正文卷665孵蛋了，老娘孵蛋了！一个药物，这里特指化合性的药物，想要进入临床，可以和老唐取经一样，反正跋山涉水的躲不掉。</p>

最简单，艾滋病临床试验已经失败了200多次了，这里面的钱，几乎可以算的上如同黄河之水滔滔不绝一样，流了出去。还有一些比如说疱疹的也没有成功。</p>

很多药物在三期之前，感觉是种子选手，结果进了三期，全特么是坑人银样镴枪头。</p>

通俗的说，三期前的试验都是文戏，而进了临床三期，这就是真刀实枪的干了，到底行不行，这玩意这个时候就显示出来了。</p>

全世界一年大约有一万多个药用化合物会被研制出来，然后大约有200到300个能进入动物实验，而真正进入临床三期的超不过十个。</p>

可以说是万中选一了。</p>

三期前的试验，往往测试是定性，比如说这玩意吃了会不会导致其他疾病出现，比如茶素的这个药物，发现能让老鼠成宿的配对，这就是其中的一项。</p>

正儿八经来说，研究的是治疗肠道肿瘤抑制药物，结果弄的老鼠皮都脱了一层，这其是失败的化学合成。</p>

而三期试验是什么，三期试验简单的说一说，一期毒理，药代动力学，看药物毒性和代谢机理；二期，选择剂量，通过最大承受剂量和最小有效剂量之间的窗口，确定药物的剂量，并且初步衡量药物的有效性和安全性；三期，大规模有效性及安全性试验，验证药物可以治病且安全使用。</p>

通过这三期试验后，才能向监管部门申请NDA，其实还有四期，不过四期就是大家相互糊弄的，四期是市场反应和监管部门的一些个别要求，这玩意有钱就行。</p>

所以，一般药物说明让你按计量吃，你就按计量吃，其他不说，这里面是有含金量的，可你吃药的时候非要吃一把，你是觉得他试验不行，还是觉得你命大。</p>

药物是有毒性的，特别是有些药物，安全计量的窗口特别窄，多一点就特么从治病的变成杀人的毒药了。</p>

而且临床实验前，一旦在实验室通过了药物定性，还要进行二次合适的动物实验，才能给充当人体实验的数据。</p>

这个玩意说通俗一点，就是找人类的没出五服的堂兄弟们实验。各国的监管部门虽然不指定某种动物，但人家有个要求：有药理学关联的动物实验数据。</p>

这特么就明明白白的说，拿猴子开刀！</p>

小分子药物一般要求啮齿类物种的试验数据，严格一点的一般用略大一点的哺乳动物，比如迷你猪，狗。</p>

而赵燕芳他们的这种，就要用人类没出五服的堂兄弟了，灵长目！</p>

所以，现在虽然心里高兴，但压力也不小。</p>